Силденафил, продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Виагра, представляет собой лекарство, используемое для лечения эректильной дисфункции и легочной артериальной гипертензии. Неясно, эффективен ли он для лечения сексуальной дисфункции у женщин. Его принимают внутрь или вводят в вену. Начало обычно в течение 20 минут и длится около 2 часов. Общие побочные эффекты включают головные боли, изжогу и покраснение кожи. Осторожность рекомендуется людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Редкие, но серьезные побочные эффекты включают длительную эрекцию (приапизм), которая может привести к повреждению полового члена, проблемам со зрением и потере слуха. Силденафил не следует принимать людям, принимающим нитраты, такие как нитроглицерин (тринитрат глицерина), так как это может привести к серьезному падению артериального давления. Силденафил не следует принимать в течение четырех часов после приема альфа-блокатора.

Силденафил действует путем блокирования фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), фермента, способствующего расщеплению цГМФ, который регулирует кровоток в половом члене. Однако для работы требуется сексуальное возбуждение. Это также приводит к расширению кровеносных сосудов в легких. Компания Pfizer впервые открыла это лекарство в 1989 году, когда искала средство от болей в груди, связанных с сердцем. Он был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах и ​​Европейском союзе в 1998 году. В 2017 году он был 217-м наиболее часто назначаемым лекарством в Соединенных Штатах: было выписано более двух миллионов рецептов. В 2017 году он стал доступен в качестве дженерика после истечения срока действия окончательных патентов Pfizer. В Соединенном Королевстве он доступен без рецепта. Большая часть активного фармацевтического ингредиента (АФИ) силденафила, цитрата силденафила, производится на комплексе Pfizer в Рингаскидди, графство Корк, который является крупнейшим производственным предприятием Pfizer за пределами США.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA или USFDA) является федеральным агентством Министерства здравоохранения и социальных служб. FDA отвечает за защиту и укрепление здоровья населения посредством контроля и надзора за безопасностью пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, рецептурных и безрецептурных фармацевтических препаратов (лекарств), вакцин, биофармацевтических препаратов, переливаний крови, медицинских устройств, электромагнитного излучения. излучающие устройства (ERED), косметика, корма и корма для животных и ветеринарные товары.

Основное внимание FDA направлено на обеспечение соблюдения Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C), но агентство также обеспечивает соблюдение других законов, в частности раздела 361 Закона об общественном здравоохранении, а также связанных с ним правил. Большая часть этой нормативно-правовой работы не имеет прямого отношения к еде или лекарствам, но включает в себя такие вещи, как регулирование лазеров, сотовых телефонов и презервативов, а также контроль заболеваний в различных контекстах, от домашних животных до человеческой спермы, донорской для использования в вспомогательных учреждениях. воспроизведение.

FDA возглавляет Комиссар по пищевым продуктам и лекарствам, назначаемый президентом по совету и с согласия Сената. Комиссар подчиняется министру здравоохранения и социальных служб. Роберт Калифф является действующим уполномоченным по состоянию на 17 февраля 2022 года. Штаб-квартира FDA находится в некорпоративном Уайт-Оук, штат Мэриленд. Агентство также имеет 223 отделения на местах и ​​13 лабораторий, расположенных в 50 штатах, на Виргинских островах Соединенных Штатов и в Пуэрто-Рико. В 2008 году FDA начало направлять сотрудников в зарубежные страны, включая Китай, Индию, Коста-Рику, Чили, Бельгию и Великобританию.