美国食品和药物管理局批准伟哥用于治疗男性阳痿，这是美国首个获批用于治疗男性阳痿的药丸。
西地那非以伟哥等品牌销售，是一种用于治疗勃起功能障碍和肺动脉高压的药物。目前尚不清楚它是否对治疗女性性功能障碍有效。口服或静脉注射。通常在 20 分钟内起效，持续约 2 小时。常见的副作用包括头痛、胃灼热和皮肤潮红。有心血管疾病的人建议慎用。罕见但严重的副作用包括可能导致阴茎损伤、视力问题和听力损失的长时间勃起（阴茎异常勃起）。服用硝酸甘油（硝酸甘油）等硝酸盐的人不应服用西地那非，因为这可能会导致血压严重下降。服用 α 受体阻滞剂后四小时内不应服用西地那非。
西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用，PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶，可调节阴茎中的血流。然而，它需要性唤起才能起作用。它还会导致肺部血管扩张。辉瑞公司最初在 1989 年发现了这种药物，当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。2017 年，它是美国第 217 种最常用的处方药，有超过 200 万张处方。 2017 年，在辉瑞的最终专利到期后，它作为仿制药上市。在英国，它可以在柜台购买。西地那非中的大部分活性药物成分 (API)，即柠檬酸西地那非，是在辉瑞公司位于科克郡的 Ringaskiddy 综合体生产的，这是辉瑞在美国以外最大的生产设施。
美国食品和药物管理局（FDA 或 USFDA）是卫生与公众服务部的联邦机构。 FDA 负责通过对食品安全、烟草制品、膳食补充剂、处方药和非处方药（药物）、疫苗、生物制药、输血、医疗器械、电磁辐射的控制和监督来保护和促进公众健康发射装置 (ERED)、化妆品、动物食品和饲料以及兽医产品。
FDA 的主要重点是执行《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C），但该机构还执行其他法律，特别是《公共卫生服务法》第 361 条以及相关法规。大部分监管执法工作与食品或药物没有直接关系，但涉及诸如调节激光、手机和避孕套，以及在从家庭宠物到捐赠用于辅助的人类精子等各种情况下的疾病控制。再生产。
FDA 由总统在参议院的建议和同意下任命的食品和药物专员领导。专员向卫生与公众服务部部长报告。自 2022 年 2 月 17 日起，罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 担任现任专员。FDA 的总部位于马里兰州的非法人白橡树。该机构还在 50 个州、美属维尔京群岛和波多黎各设有 223 个外地办事处和 13 个实验室。 2008年，FDA开始将员工派往国外，包括中国、印度、哥斯达黎加、智利、比利时和英国。